Emergenza Covid 19, Moderna inizia la sperimentazione del vaccino sui bambini dai 6 mesi agli 11 anni.
Moderna ha iniziato la sperimentazione di fase 2/3 del suo vaccino anti Covid 19 nei primi 6.750 bambini dai sei mesi agli 11 anni negli Stati Uniti e in Canada. La società Usa ha annunciato che i primi bambini hanno ricevuto dosi nello studio che Moderna sta conducendo in collaborazione con il National Institute of Allergy and Infectious Diseases e una divisione del Dipartimento della salute e dei servizi umani.
“Questo studio pediatrico ci aiuterà a valutare la potenziale sicurezza e immunogenicità del nostro candidato vaccino Covid 19 in questa importante popolazione in età più giovane – ha dichiarato Stéphane Bancel, Chief Executive di Moderna, come riporta RaiNews. La maggior parte della campagna di vaccinazione Covid-19 degli Stati Uniti finora si è concentrata sulla protezione degli adulti, che sono più a rischio di gravi malattie causate dal coronavirus rispetto ai bambini. I vaccini di Moderna e Johnson & Johnson sono autorizzati per l’uso negli adulti dai 18 anni in su, mentre il vaccino di Pfizer è indicato a partire dai 16 anni. Lo studio di Moderna sulla popolazione pediatrica fino a 11 anni sarà randomizzato e cieco e suddiviso in due parti. La prima parte testerà diversi livelli di dose del vaccino nei bambini. I ricercatori esamineranno la sicurezza e la risposta immunitaria alle varie dosi per determinare quale portare nella seconda parte dello studio, nella quale altri soggetti saranno assegnati casualmente al ricevere due dosi del vaccino di Moderna o di un placebo, a distanza di 28 giorni l’uno dall’altro. I ricercatori monitoreranno la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del vaccino.
Nel frattempo si attende il responso dell’EMA relativamente al vaccino Astrazeneca, di cui attualmente è sospesa la somministrazione in tutta Italia. Al momento non sono indicati collegamenti diretti tra il vaccino e reazioni forti, ma lo stop è confermato a scopo precauzionale, fino al responso definitivo.
